Kontrol Kualitas Icariin 90% HPLC

- May 07, 2017-

1. Tujuan: Standar Kualitas ini digunakan untuk memastikan kualitas icariin untuk klien.

Menggunakan Field: Dokumen ini digunakan untuk menguji bahan baku icariin, kontrol kualitas produk setengah jadi icariin 85% dan kontrol kualitas icariin 90%.

Sumber Bahan Baku: Kami menggunakan daun kering alami epimedium dari Provinsi Shaanxi, Cina dan bagian tenggara Cina.

Bahan Utama: icariin

Fungsi Utama: Meningkatkan fungsi seksual, Mengurangi jumlah pasien ginjal dalam sel T, menurunkan tekanan darah dan gula darah.


2. Referensi Standar

Chinese Pharmacopoeia CP2005 VII C Pengujian titik lebur

CP2005 VII E Pengujian rotasi

CP2005 IX G Pengujian kehilangan pengeringan

CP2005 IX H Pengujian kelembaban

Chinese Pharmacopoeia CP2005 IX E Menguji logam berat

CP2005 IX K Pengujian kadar abu

GB4789.2 - 1994 Pemeriksaan mikrobiologis pengujian kebersihan makanan dari Jumlah Piring Total

GB4789.3 - 1994 Pemeriksaan mikrobiologis pengujian kebersihan makanan dari E.Coli

GB4789.4 - 1994 Pemeriksaan mikrobiologis Pengujian kebersihan makanan Salmonella

GB4789.15 - 1994 Pemeriksaan mikrobiologis pengujian kebersihan makanan dari Total Yeast & Mould


3. Ketentuan: kosong


4. Referensi teknik

Icariin> 90,0% dengan metode normalisasi

Icariin> 90,0% dengan metode standar eksternal (berbasis kering)


5. Referensi fisik dan kimia

Nama bahasa Inggris: Icariin

Rumus struktural: C33H40O15

Berat molekul: 676,65

Kelarutan: Larut dalam etanol, etil asetat, tidak larut dalam kloroform dan eter benzena

Titik lebur: 223-225 ºC

Kerugian saat Pengeringan: ≤5.0%

Konten abu: ≤3.0%

Ukuran Partikel: 100% Melalui 80 mesh

Total Logam Berat: ≤20ppm

5.2 Penampilan: dari bubuk coklat sampai kuning muda

5.3 Referensi mikrobiologis

Jumlah Plat Total ≤10000cfu / g

Total Yeast & Mould ≤1000cfu / g

E.Coli: Negatif

Salmonella: Negatif

5.4 Persyaratan pengujian: ≥90.0%

5.5 Frekuensi pengujian:

5.5.1 setiap 50kg membuat batch

5.5.2 Periksa kembali sebelum pengiriman


6. Persyaratan pengujian:

6.1 Kondisi pengujian:

Kolom kromatografi: Zorbax ODS-C18 375px × 4.6mm 5μm

Fase gerak: asetonitril: air: asam asetat (20:80: 0.1V / V / V)

Laju aliran: 1.0 mL / mnt

Suhu kolom: 25 ℃

Panjang gelombang yang diukur: 220nm

Volume Injeksi: 20μL

6.2 Formulasi solusi

6.2.1 Persiapan larutan rujukan: Masukkan icariin rujukan dengan berat 10mg yang ditimbang secara akurat, yang dikeringkan hingga berat konstan hingga 25 ml labu. Tambahkan fase gerak ke dalam labu ke volume konstan. Simpan di tempat gelap.

6.2.2 Persiapan larutan sampel: Masukkan sampel 10mg yang ditimbang secara akurat ke labu 25ml, tambahkan fase gerak ke dalamnya, ultrasonik larut selama 20 menit, tetap di bawah suhu kamar hingga volume konstan. Saring melalui membran filter 0,45μm untuk mendapatkan solusi sampel.

6.2.3 Pengujian: Di bawah kondisi kromatografi di atas, mulailah pengujian ketika garis dasar instrumen menjadi stabil. Isi icariin harus diuji dengan metode metode standar eksternal (berbasis kering)


7. Metode pengiriman: Melalui udara, melalui laut

8. Tambahan: Produk yang kami produksi sesuai dengan standar perusahaan.

8.1 Jika klien memiliki permintaan khusus, silakan hubungi departemen teknik kami terlebih dahulu dan membawa sesuai dengan penunjukan kontrak.

8.2 Jika kualitas produk telah berubah selama pengangkutan, perusahaan tidak membebankan biaya pada kualitas.

Kami Epimedium Extract Icariin diproduksi oleh standar kualitas yang ketat. Karena itu, mohon percayai kualitas kami.


Untuk pertanyaan atau informasi lebih lanjut, selamat datang hubungi info@natural-field.com . Natural Field Ltd. akan selalu memberikan Anda solusi lengkap.